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北京同立海源生物科技有限公司品牌商
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公司新闻/正文
中美关税贸易战冲击下，国产GMP磁珠即将成为生物行业新宠！
256 人阅读发布时间：2025-04-10 14:33
引言： 由于中美关税大战引爆，清明节上班后第一天，部分进口品牌通知期货订单暂停，未来订单涨价通知，中美海运价格更是飙升50%，部分品牌清关周期延长至45天以上。部分供应商已向客户发出备货预警，建议针对关键物料制定战略性储备计划，但政策风险仍对价格和物流稳定性构成双重挑战。
应对之道：国产替代与供应链优化
与此同时，面对此次的中美关税贸易大战，更多的科学家和行业企业已经忙着找国产替代，北京同立海源已经收到了近百余位客户的咨询。面对关税战带来的挑战，生物医药企业亟需加强成本控制与供应链管理，深化与国内供应商合作，逐步降低对美国进口原材料的依赖是国家战略方向。
同立海源生物深耕细胞与基因治疗（CGT）GMP级原料试剂领域，凭借全链条自主可控的技术优势，成功实现磁珠、重组蛋白等核心原材料的自主研发与生产，有效规避了关税加征带来的成本风险，为企业提供稳定供应保障。
以细胞分选磁珠为例，全球90%的GMP级磁珠曾长期被国外企业垄断，美国作为主要输出国，政策波动直接影响国内企业成本与供应。同立海源生物推出的ActSep® CD3/CD28分选激活磁珠，已通过IND申报及I期临床前变更，性能与质量均满足高标准要求。在多个临床阶段的磁珠替换可比性研究中表现优异，充分证明其产品在功能、质量及注册申报方面的可靠性。破垄断、稳供应，同立海源致力于助力企业在研发与生产中从容应对市场波动。
同立海源生物获得行业权威机构背书
近期由中国细胞生物学学会细胞与基因治疗分会撰写，科学出版社出版，《中国细胞治疗》白皮书，书中第116页介绍到“国内企业近年来开发出一系列磁珠细胞分选/激活产品，形成了进口替代趋势，正在逐步走出一条自主创新的国产化道路。例如，同立海源的ActSep®CD3/CD28 分选激活磁珠获得了美国FDA的DMF II型备案登记，支持细胞药物注册申报。充分肯定了北京同立海源国产GMP磁珠的行业地位，同时非常鼓励支持细胞治疗领域国产替代的战略方向。此外，同立海源生物已实现GMP级别纳米磁珠的商品化生产，并积极支持客户在2025年底前完成NDA产品的纳米磁珠变更需求。
我们始终以客户需求为核心，持续提升服务能力。若您正面临进口原料供应或成本压力，欢迎联系我们的技术团队，获取定制化替代方案与备货支持！
磁珠产品列表：
GMP级分选、激活磁珠
| 产品名称 | 货号 | 规格 | 容量/浓度 |
| MaxSortin®CD3分选磁珠 | GMP-TL622-5000 | 5mL | For 1E10 total cells |
| MaxSortin®CD4分选磁珠 | GMP-TL623-2000 | 2mL | For 1E10 total cells |
| MaxSortin®CD8分选磁珠 | GMP-TL624-2000 | 2mL | For 1E10 total cells |
| MaxSortin®CD14分选磁珠 | GMP-TL625-2000 | 2mL | For 1E9 total cells |
| ActSep®CD3/CD28分选激活磁珠 | GMP-TL603-1000 | 1mL | 2E8 beads/mL |
| GMP-TL603-5000 | 5mL | ||
| ActCel T细胞激活试剂 | GMP-TL6001-1000 | 1mL | up to 2E8 T cells or 4E8 PBMC |
RUO级分选、激活磁珠
| 产品名称 | 货号 | 规格 | 容量/浓度 |
| MaxSortin®CD3分选磁珠 | TL-622 | 2mL | For 1E9 total cells |
| MaxSortin®CD4分选磁珠 | TL-623 | 2mL | For 1E9 total cells |
| MaxSortin®CD8分选磁珠 | TL-624 | 2mL | For 1E9 total cells |
| MaxSortin®CD13分选磁珠 | TL-681-0200 | 200μL | For 1E8 total cells |
| MaxSortin®CD14分选磁珠 | TL-625 | 2mL | For 1E9 total cells |
| MaxSortin®CD138分选磁珠 | TL-811-1000 | 1mL | For 1E9 total cells |
| ActCel T细胞激活试剂 | TL-6001-1000 | 1mL | up to 2E8 T cells or 4E8 PBMC |
| MaxSortin®CD34分选磁珠 | TL-628 | Coming Soon | |
| MaxSortin®CD45分选磁珠 | TL-812 | Coming Soon | |
| MaxSortin®CD56分选磁珠 | TL-627 | Coming Soon | |
| MaxSortin®TCRγδ分选磁珠 | TL-813 | Coming Soon | |
| MaxSortin®TCRVδ1分选磁珠 | TL-629 | Coming Soon | |
关于同立海源生物：
北京同立海源生物科技有限公司，专注细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂研发及生产，为CGT用户提供产品与服务的整体解决方案。产品涉及细胞分选磁珠试剂、重组人源蛋白、无血清培养基、细胞培养试剂盒等。公司建有3200m2的研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞分选磁珠开发平台、真核与原核蛋白表达工程平台、无血清培养基开发平台，通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。