北京同立海源生物科技有限公司
入驻年限:10 年
- 联系人:
同立海源生物
- 所在地区:
北京
- 业务范围:
试剂、技术服务、耗材、细胞库 / 细胞培养、抗体
- 经营模式:
生产厂商 科研机构
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公司新闻/正文
“春风计划”正式启动,500套FDA备案NK试剂盒,助力NK细胞治疗研究
人阅读 发布时间:2021-03-30 10:33
近几年,肿瘤免疫细胞疗法发展迅速,国外已有4款CAR-T细胞疗法产品上市,国内CAR-T细胞产品也即将获批上市。NK细胞作为细胞治疗中的另一支抗癌潜力股,通过启动多重免疫应答达到抗肿瘤免疫作用,展现巨大的开发潜力,基于NK细胞的免疫疗法研究也正在如火如荼地开展。国内首例“现货型”异体来源的CAR-NK产品“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素(Mesothelin,MSLN)嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)注射液”已获受理。
北京同立海源生物科技有限公司,作为国内专注真核GMP级免疫治疗上游原料生产企业,为积极促进NK细胞方向研究,推出NK细胞科研支援计划(“春风计划”),现面向全国开放申请,对符合条件的NK细胞疗法/技术在研项目,免费提供500套NK试剂盒(FDA DMF备案号035588)套装,具体要求如下:
一、申请要求
1、申请单位:全国医疗机构、高校、科研院所、高新技术企业或课题组。
2、项目类型:基于NK细胞疗法/技术在研项目,研究者发起的课题优先。
3、项目详细要求见文尾附录。
二、开放项目
对符合条件的NK细胞研究在研项目,免费提供500套NK试剂盒套装(每家公司或每个项目不超过20套)。
三、时间要求
1、项目申请阶段:截止至5月31日。通过邮件的方式向北京同立海源生物项目组发起申请,注明项目研究方案细节和需求,邮箱地址:huodong@seafrom.cn。
2、主办方评审材料:项目评审时间为提交项目申请书的4个星期内,北京同立海源生物科技有限公司将组织科研、临床专家委员会对收到的项目书进行评审,评审结果于评审后3个工作日内通知(节假日顺延)。
3、申请方在线答辩时间:评审答辩时间为收到评审结果后的15个工作日内,答辩结果通知时间截点为答辩完成后的5个工作日(节假日顺延),通过答辩的团队将获得:
①项目立项,与同立海源生物签署“科研合作协议”,并予以产品和技术支持,加快产品研究及转化。
②对于同立海源品牌全线细胞治疗原料产品的使用,给予特别优惠政策。
③对于该项目研发和临床转化方面,双方磋商更加积极深入的全面合作。
四、咨询方式
联系人:崔立梅
电话:010-56209569
邮箱:huodong@seafrom.cn
五、AMMS®NK试剂盒套装产品介绍
北京同立海源生物自主研发的AMMS®NK试剂盒套装,国内率先通过美国FDA DMF II类备案,备案号DMF 035588。该款试剂盒采用自体外周血或脐血细胞中分离得到的单个核细胞,经体外操作使NK细胞活化扩增,最终得到高纯度高效应的NK细胞。
六、附录:
项目申请书内容
姓名:
联系方式:
项目名称:
公司/课题组:
申请格式
一、技术团队介绍
二、公司简介(选填)
三、项目研究背景
- 国内外研究现状和发展趋势;
- 当前需要解决的问题;
四、项目研究目标和技术路线
1. 项目研究总目标;
2. 项目技术路线和工艺难点;
3. 项目创新特色亮点;
五、预期成果
1. 预期数据专利或文章;
2. 成果转化思路和商业计划书;
邮箱:崔立梅(huodong@seafrom.cn)
电话:010-56209569
关于同立海源生物
北京同立海源生物科技有限公司,专业从事真核表达平台GMP级重组蛋白、细胞培养试剂盒、药物靶点蛋白和IVD体外诊断原料等研发生产的国家高新技术企业,产品覆盖大量生物制药、细胞治疗研究、细胞储存、IVD体外诊断等多领域的客户。公司技术平台可承接免疫细胞和干细胞委托制备、重组蛋白定制、抗体设计研发、抗体人源化改造、蛋白纯化及去除内毒素、委托冻干制剂、委托灌装、委托培养基配制生产等多种生物工程项目。公司建有1500㎡的真核重组蛋白研发平台和500L中试生产平台,具备医疗器械体外诊断试剂环评及生产资质,通过ISO13485和ISO9001双认证,拥有NK细胞、NKT细胞制备技术等多项专利。制药级生产环境、生产设备、原材料和严格的GMP管理规范有效保证了产品的高活性、高质量和批次稳定性。
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